Биосинтетический рекомбинантный гормон роста ДНК человека, который является полипептидным гормоном. Соматропин содержит 191 аминокислотный остаток и имеет молекулярную массу около 22 125 Да.
Аминокислотная последовательность препарата идентична аминокислотной последовательности гормона роста человека, продуцируемого гипофизом. Соматропин синтезируется штаммом Escherichia coli, который был модифицирован путем добавления гена гормона роста человека. Это высокоочищенный продукт.
Соматропин стимулирует линейный рост у детей с дефицитом эндогенного гормона роста и у детей с задержкой роста при синдроме Тернера. Заметное увеличение линейной длины тела после введения соматропина происходит в результате воздействия на пластинки роста трубчатых костей. Лечение дефицита гормона роста у детей соматропином вызывает увеличение скорости роста и повышение концентрации IGF-I (инсулиноподобный фактор роста / соматомедин-C). Кроме того, соматропин усиливает внутриклеточный синтез белка и вызывает задержку азота. Терапевтический эффект соматропина эквивалентен гормону роста гипофиза человека, и у здоровых взрослых он имеет эквивалентный фармакокинетический профиль.
После введения препарата взрослым добровольцам в дозе 100 мкг / кг массы тела C достигается через 3-6 часов и составляет около 55 нг / мл. Абсорбция после подкожного или внутримышечного введения составляет 63% и 75% соответственно.
AUC составляет около 475 нг x ч / мл. Соматропин проникает в органы с хорошей перфузией, особенно в печень и почки.
Метаболизируется в почках и печени.
T1 / 2 составляет около 4 часов. Выводится почками и с желчью (в том числе 0,1% в неизмененном виде).
заместительная терапия у взрослых с тяжелым дефицитом гормона роста. Пациенты должны соответствовать следующим двум критериям:
1. Пациенты, у которых в детстве развивается дефицит гормона роста, должны пройти повторные тесты на стимуляцию для подтверждения дефицита гормона роста перед началом заместительной терапии хуматроп.
2. У пациентов, у которых в зрелом возрасте развивается дефицит гормона роста (пациенты как с синдромом изолированного гормона роста, так и с дефицитом других гормонов гипофиза / гипопитуитаризмом / развившимся в результате заболевания гипофиза, гипоталамической болезни, хирургического вмешательства, лучевой терапии или травмы), биохимическое подтверждение Диагностика дефицита гормона роста также должна проводиться на основании неадекватно сниженного ответа на динамические тесты, стимулирующие секрецию гормона роста.
